Наши услуги

Подробности: Обновлено 25.02.2015 11:49; Просмотров: 17140

Доклинические исследования:

• подготовка протокола с учетом необходимого уровня объема исследований и выбора экспериментальной модели;

• организация эксперимента, его проведение и статистическая обработка данных;

• оформление документации;

• экспертная оценка полученных результатов.

Доклинические исследования

Клинические исследования:

• разработка дизайна исследования и подготовка пакета документов клинического исследования (протокол исследования; брошюра исследователя; информация для участников исследования; форма информированного согласия; дизайн индивидуальной регистрационной карты);

• экспертиза и оценка предстоящего исследования локальным этическим комитетом;

• подбор здоровых добровольцев и пациентов для проведения клинического исследования, осуществление скрининга;

• проведение I-IV фаз клинических исследований, в том числе исследований биоэквивалентности, с участием здоровых добровольцев и пациентов с различными нозологиями терапевтического, кардиологического, неврологического профиля;

• подготовка, обработка и оформление полученных в ходе проведения исследования данных (разработка плана статистического анализа, проектирование отображения данных, статистический отчет);

• подготовка и хранение биоаналитического материала с возможностью последующего фармакокинетического и протеомного анализа или отправки в сторонние лаборатории;

• подготовка заключительного отчета по результатам исследования.